法规概述

《化妆品监督管理条例》规定： 国产普通化妆品应当在上市销售前向存案人所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门存案。

相关法规根据

《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册存案管理办法》、《化妆品注册存案材料管理规定》、《化妆品分类规矩和分类目录》、《化妆品成效宣称点评规范》、《化妆品安全评估技能导则（2021年版）》

适用的化妆品

普通化妆品：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新成效以外的化妆品。

即：宣称祛痘、滋养、修护、清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、除臭、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、爽身、护发、防断发、去屑、发色护理、脱毛、辅助剃须剃毛的化妆品。

国产普通化妆品存案流程

首次申报 → 账户申请 → 确定配方、标签 → 样品检测 → 整理其他材料 → 提交存案材料至国家药监局信息服务渠道 → 在国家药监局指定的网站上传产品成效宣称根据的摘要 → 完成存案 → 每年向承担存案的药监局报告出产状况，以及符合法律法规、强制性国家规范、技能规范的状况。

存案所需材料

（一）《化妆品注册存案信息表》及相关材料；

（二）产品名称信息；
（三）产品配方（包含质料序号、质料名称、百分含量、运用意图、质料安全信息）；
（四）产品执行的规范；
（五）产品标签样稿、销售包装图片；
（六）产品检验报告（符合条件可免毒理）；
（七）产品安全评估材料。
其他
（一） 存案时在国家药监局指定的网站上传产品成效宣称根据的摘要（2022年1月1日起）；
（二） 每年向承担存案管理工作的药品监督管理部门报告出产状况，以及符合法律法规、强制性国家规范、技能规范的状况。

免毒理景象
普通化妆品的出产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的出产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告。

有下列景象的在外
1、产品宣称婴幼儿和儿童运用的；
2、产品运用尚在安全监测中化妆品新质料的；
3、根据量化分级评分结果，存案人、境内责任人、出产企业被列为重点监管对象的。

有多个出产企业出产的，所有出产企业均已取得所在国（地区）政府主管部门出具的出产质量管理体系相关资质认证的，方可免于提交毒理学试验报告。

为了满足厂商对测试以及存案的需要，依托药监局授权实验室的大力支持，和综普的技能团队，提供服务包含：

(一) 辅导树立质量管理体系，审核质量安全负责人资质；

(二) 辅导树立不良反应监测和点评体系；
(三) 出产能力资质预审核；
(四) 申报配方合规审核；
(五) 产品执行规范编写；
(六) 产品标签样稿合规审核；
(七) 产品安全和成效检测服务；
(八) 产品安全评估材料编写；
(九) 化妆品存案全程代理服务。