化妆品注册备案资料规范总体要求
发布时间：2022-1-5阅读：861
第一条 概述
为规范化妆品注册备案管理工作，保证化妆品注册、备案各项资料的规范提交，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关法律法规要求，制定本规范。
第二条 适用范围
在中华人民共和国境内生产经营的化妆品的注册和备案资料，应当符合本规范要求。
第三条 总体要求
化妆品注册人、备案人应当遵循风险管理的原则，以科学研究为基础，对提交的注册与备案资料的真实性、合法性、完整性负责，并且承担相应的法律责任。境外化妆品注册人、备案人应当对境内责任人的注册与备案工作进行监督。
第四条 文字和翻译要求
化妆品注册备案资料应使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的，以及在我国化妆品监管法规中已使用的英文缩写简称(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB等)，所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文，并将原文附在相应的译文之后。
第五条 签章要求
注册与备案资料应当符合国家有关用章规定，签章齐全，具有法律效力。按照规定，境外企业及其他组织不使用公章的，应当由法定代表人或者企业(其他组织)负责人签字。
除政府主管部门或者有关机构、注册和备案检验机构、公证机关等出具的资料原件外，注册与备案资料均应由境内注册人、备案人或者境内责任人逐页加盖公章。用户使用带有电子加密证书的公章的，可直接在电子资料上加盖电子公章。
第六条 规范性要求
注册与备案资料中应当使用我国法定计量单位，使用其他计量单位时，应当折算为我国法定计量单位;应当准确引用参考文献，引用格式应当符合我国相关国家标准;应当规范使用标点符号、图表、术语等，保证资料内容准确规范。
第七条 一致性要求
化妆品注册与备案资料中，出现的同项内容应当保持前后一致;有相关证明文件的，应当与证明文件中所载内容一致。
第八条 格式和显示要求
化妆品注册与备案文本资料中主体文字颜色应当为黑色，内容易于辨认，设置合适的行间距和页面边距，确保在打印或者装订中不丢失文本信息。
第九条 纸张和打印要求
化妆品注册与备案纸质资料应当使用国际标准A4型规格纸张，内容完整清晰、不得涂改�；逼返陌罢箍计热沸韪蟪叽缰秸诺�，可使用其他规格纸张，确保妥善置于A4规格资料内。纸质文件资料的载体和书写材料应当符合耐久性的要求。
